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Test Dispositivu Medicu Diagnosticu Marcatu CE Kit di Test di Sifilis

Descrizione breve:


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PUSITIVU :* Dui linii appariscenu.Una linea di culore deve esse in a regione di linea di cuntrollu (C) è una altra linea di culore apparente deve esse in a regione di linea di teste (T).
* NOTA: L'intensità di u culore in a regione di a linea di prova (T) varierà secondu a cuncentrazione di l'anticorpi TP presenti in u specimen.Dunque, ogni sfumatura di culore in a regione di a linea di teste (T) deve esse cunsideratu pusitivu.

NEGATIVU: Una linea culurata appare in a regione di a linea di cuntrollu (C).Nisuna linea appare in a regione di a linea di prova (T).

INVALID: A linea di cuntrollu ùn hè micca apparsu.Un volume insufficiente di specimen o tecniche procedurali sbagliate sò i motivi più probabili di fallimentu di a linea di cuntrollu.Revisate a prucedura è ripetite a prova cù una nova prova.Se u prublema persiste, interrompe immediatamente l'usu di u kit di prova è cuntattate u vostru distributore lucali.

Sensibilità clinica, specificità è precisione
U Test Rapidu di Sifilis (Sangue Interu / Serum / Plasma) hà identificatu currettamente i campioni di un pannellu di seroconversione è hè statu paragunatu à un test di sifilis TPHA cummerciale principale utilizendu campioni clinichi.I risultati mostranu chì a sensibilità relative di u Dispositivu di Test Rapidu di Sifilis (Sangue Interu / Serum / Plasma) hè di 99,5% è a specificità relative hè di 99,3%.

Test Rapidu di Syphilis versus TPHA

Metudu

TPHA

Risultati totali

Test rapidu per a sifilide

Risultati

Pusitivu

Negativu

Pusitivu

394

4

398

Negativu

2

540

542

Risultati totali

396

544

940

Sensibilità relativa: 99,5% (98,2% -99,9%) *
Specificità relativa: 99,3% (98,1% -99,8%) *
Accuratezza: 99,4% (98,6% -99,8%) *
* Intervalli di cunfidenza di 95%.

USU PUNTU

U Test Rapidu di Sifilide (Sangue Interu/Serum/Plasma) hè un immunoassay cromatograficu rapidu per a rilevazione qualitativa di anticorpi (IgG è IgM) à Treponema Pallidum (TP) in sangue interu, serum o plasma per aiutà à a diagnosi di Syphilis.

U nostru vantaghju

1.Professional Manufacturer, una impresa "giant" tecnologicamente avanzata à livellu naziunale.
2.Deliver merchenzie cum'è dumanda ordine
3.ISO13485, CE, Preparate diversi documenti di spedizione
4.Reply i clienti dumande in 24 ore


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