U Test Rapidu di l'Antigene Influenza A+B hè statu testatu cumparatu cù RT-PCR.539 tamponi nasofaringeali è tamponi orofaringeali sò stati valutati cù u Test Rapidu Influenza A+B.
Sustanze | Cuncentrazione | Sustanze | Cuncentrazione |
Spray nasali | 15% v/v | Emoglobina | 10% v/v |
Mucin | 0,5 % p/v | Mupirocina | 10 mg/mL |
Gocce nasali | 15% v/v | Collutori di bocca | / |
Chloraseptic | 1,5 mg/mL | Levofloxacin | 40 ug/mL |
Oseltamivir | 2 ug / ml | Ribavirina | 0,2 ug/mL |
Fluticasone propionate | 5% v/v | Ceftriaxone | 800 ug/mL |
Tobramicina | 4 ug / ml | Spray nasale salin | 10% v/v |
Per l'influenza A
Metudu | RT-PCR | Risultati totali | ||
Test rapidu di l'influenza A+B | Risultati | Pusitivu | Negativu | |
Pusitivu | 116 | 1 | 117 | |
Negativu | 5 | 417 | 422 | |
Risultati totali | 121 | 418 | 539 |
Sensibilità clinica: 95,87% (95% CI: 90,69% ~ 98,22%)
Specificità clinica: 99,76% (95% CI: 98,66% ~ 99,96%)
Tasso di Coincidenza Totale: 98,89% (95% CI: 97,59% ~ 99,49%).
Per l'influenza B:
Metudu | RT-PCR | Risultati totali | ||
Test rapidu di l'influenza A+B | Risultati | Pusitivu | Negativu | |
Pusitivu | 97 | 1 | 98 | |
Negativu | 6 | 435 | 441 | |
Risultati totali | 103 | 436 | 539 |
Sensibilità clinica: 94,17% (95% CI: 87,87% ~ 97,30%)
Specificità clinica: 99,77% (95% CI: 98,71% ~ 99,96%)
Tasso di Coincidenza Totale: 98,70% (95% CI: 97,34% ~ 99,37%).
Sensibilità analitica / LOD
Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, Comunità Yuhang, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, PR China | |
SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Paesi Bassi |
U limitu di detezzione (LOD) hè statu identificatu da a valutazione di e diverse cuncentrazioni di virus di l'influenza A è di u virus di l'influenza B in u Test rapidu di l'antigene di l'influenza A + B.E cuncentrazioni identificate cum'è i livelli di LOD pruvati sò listati quì sottu.
Influenza A (H3N2): 5 × 103 TCID50/mL
Influenza A (H1N1): 2,5 × 103 TCID50/mL
Influenza A (H1N1 pdm09): 2,5 × 103 TCID50/mL
Influenza B (Yamagata): 3,5 × 103 TCID50/mL
Influenza B (Victoria): 1,0 × 103 TCID50/mL
Specificità Analitica (Reattività Cross)
Per determinà a specificità analitica di u Test Rapidu di l'Antigene Influenza A + B, parechji microorganismi commensali o patogeni chì ponu esse prisenti in u trattu respiratoriu superiore sò stati pruvati.
I campioni pusitivi è negativi sò stati speziati cù questi microbi sò stati valutati à una cuncentrazione di 106 TCID50/mL, cumprese SARS-CoV-2, coronavirus umanu HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza, Respiratory. virus syncytial, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Nisuna reattività crociata hè stata vistu cù u Test Rapidu di l'Antigene Influenza A + B.
Influenza A+B Antigen Rapid Test hè un test immunologicu à flussu laterale destinatu à a rilevazione qualitativa di l'antigeni di l'influenza A è l'influenza B in tamponi nasofaringei è orofaringei.
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